能力验证在实验室质量管理中的作用

时间:2023-05-21 13:30:08 公文范文 来源:网友投稿


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摘 要:目前,食品研究实验室的主要作用是进行食品安全的分析和研究。因此,加强食品实验室质量管理,对于控制食品安全问题的爆发有着积极的意义。能力验证属于一种监督手段,在实验室质量管理中的应用效果显著,可以有效地提升实验室的质量管理效果。

关键词:能力验证;实验室;质量管理

Abstract:At present, the main role of food research laboratories is the analysis and research of food safety. Therefore, strengthening the quality management of food laboratory is of positive significance to control the outbreak of food safety problems. Capability verification is a kind of monitoring method, it has remarkable effect in laboratory quality management. It can effectively improve the quality management effect of laboratory.

Key words:Competence verification; Laboratory; Quality management

中圖分类号:F203;F426.31

1 能力验证的定义及相关规定

能力验证是指利用实验室间的比对来确定实验室的检测能力的活动。能力验证是检验检测机构技术能力的重要途径之一,当有的量值的溯源尚难实现或无法实现时,可利用能力验证来表明测量结果的可信性。通常情况下,能力验证的分析评价方式采取国际上通用的稳健(Robust)统计技术Z比分数或En的绝对值进行确定。Z值的绝对值小于等于2为满意;Z值的绝对值大于等于3为不满意,应采取纠正措施;Z值的绝对值小于3大于2为可疑,提示“有问题",应引起警戒。在校准实验室中普遍应用统计计量En值。若En的绝对值小于等于1为满意;若En的绝对值大于1,则为不满意,应采取纠正措施。

2 能力验证的内容及项目

能力验证对实验室的发展和建设具有重要的价值和意义,由于实验室的类别不同,其检验检测的项目及范围不同,具体参与的能力验证项目就会有所不同。实验室参加能力验证前需要确定能力验证的内容及项目,主要包括以下两方面:①为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而计划参与和实施的能力验证活动。②参与经认可机构批准或由其动作的实验室间比对能力验证活动。随着我国检验检测事业的发展,能力验证的项目也在不断完善中。例如,2011年某食品实验室参加能力验证的项目为:酱油中苯甲酸、山梨酸的检测,食品中大肠菌群、金黄色葡萄球菌的检测,饮用水中总砷、镉含量的检测,饮料中甜蜜素的检测。2015年,该实验室的能力检测项目发生了改变,参加能力验证的项目分别为盐酸曲马多溶液含量测定,滴眼液中氯霉素、药品中甲硝唑的测定,食品中沙门菌检出能力验证和中药六味安消胶囊含量测定。

3 实验室能力验证工作计划及实施

要利用能力验证对实验室的技术能力进行确认,需要制订能力验证工作计划并组织实施。实验室的能力验证工作计划,主要包括3个基本内容:①确定实验室参与能力验证的目的,据此对能力验证的项目进行明确的界定。②确定能力验证的实施步骤。③对能力验证中需要注意的问题进行列举。通过问题列举,可以针对问题进行有效预防,这样能力验证过程中的问题发生率会明显减少,以保证能力验证最终结果的可靠性。

4 能力验证结果分析及应用

实验室的能力验证结果是实验室技术能力的具体体现,也是实验室发展的重要参考依据。所以,分析能力验证结果并加强其应用具有十分重要的意义。以某实验室能力验证结果为例,其验证结果如表1所示。

从表1可以看出,2012—2016年,该实验室的能力验证项目发生了改变,能力验证结果也发生了显著的变化。分析验证结果,可以了解该实验室在能力方面的缺陷,也可以更加明确其今后的能力建设重点及改进项目。

5 能力验证对实验室质量管理的作用

综合分析来看,能力验证对于实验室质量管理的作用主要体现在两方面:①能力验证有助于实验室发现自身的短板和缺陷。实验室在社会发展中有着重要的作用,尤其是食品实验室,其研究及检验检测结果直接关系到人民的人身安全,利用能力验证进行食品实验室的能力检验,可以全面发现实验室在某些具体项目分析中的缺陷。了解了这些缺陷和不足,实验室未来发展需要改进和提升的目的性会更加明确。②能力验证有利于保持实验室的优势,也有利于控制和提升实验室的综合检测质量。利用能力验证的结果可以系统地判断实验室检验检测技术能力方面的优势,继续保持这种优势,则实验室在某些项目能力方面的先进性作用可以得到持续发挥。同时,有了能力验证结果作为基本参考,实验室建设和发展的方向性将更加明确,实验室发展的动力更足,实验室的技术水平和综合能力会得到有效的提升。

6 结语

实验室在我国各个领域发挥着重要的作用,强化实验室的能力建设,有助于提高其在行业领域中的应用价值。就食品行业的实验室建设来看,其质量管理对食品安全和人身健康有着重要的影响,分析能力验证在实验室质量管理中的具体作用,并将分析结果应用于实验室的质量管理建设中,有利于实验室综合能力的全面提升。

参考文献:

[1]张 倩.能力验证在校准实验室质量管理中的应用[J].科技与创新,2016,3(1):104,107.

[2]李天淳.能力验证在水利质检机构质量管理中的作用[J].治淮,2015,64(1):48-49.

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