[摘要] 目的：分析华蟾素注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效及不良反应。方法：选择本院2002年5月～2009年5月晚期恶性肿瘤患者60例，给予华蟾素注射液10～20 ml+5%葡萄糖液500 ml缓慢静滴，每日1次，连用7 d，休息1~2 d后重复，连续治疗4个周期为1个疗程。结果：60例患者中，部分缓解（PR）11例，稳定（SD）30例，进展（PD）19例，总有效率（PR+SD）为68.33%。结论：华蟾素注射液用于治疗不能手术和化、放疗的晚期恶性肿瘤患者，安全有效，且无明显毒副反应，值得临床推广应用。
[关键词] 华蟾素；治疗；恶性肿瘤
[中图分类号] R28 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2010）11（b）-085-01
蟾蜍系我国传统药材，有解毒消肿、杀虫化积、破坚血、行水湿、除胀定痛的作用，临床用于治疗恶症、瘰疠、肿瘤等。本院2007年5月～2009年5月采用华蟾素注射液治疗不能手术和放、化疗的60例晚期恶性肿瘤患者，取得了一定的疗效。现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2002年5月～2009年5月采用华蟾素注射液治疗的晚期恶性肿瘤60例，男45例，女15例；年龄32～88岁，中位年龄66.7岁。所有患者均经Ｘ线、ＣＴ、ＥＣＴ、内镜、病理学或细胞学诊断后确诊[1]。其中肺癌34例，消化道肿瘤16例（结直肠癌14例、胃癌1例、食管癌1例），原发性肝癌9例，神经源性肿瘤1例，所有患者分期均为Ⅲ～Ⅴ期，已失去手术机会或手术后复发转移，不能耐受放、化疗者；有客观肿瘤观察指标，近1个月未做过抗癌治疗，预计生存期超过2个月，karnofsdy评分≥40分。用药前常规查肝、肾功能，血象，心电图。
1.2 治疗方法
华蟾素注射液10～20 ml+5%葡萄糖液500 ml缓慢静滴，每日1次，连用7 d，休息1~2 d后重复，连续治疗4个周期为1个疗程。
1.3 疗效评定
根据WHO统一标准评价疗效，近期疗效分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）。观察疗效标准采用WHO批准的肿瘤疗效评定标准，以初始治疗后3个月的CT片的影像学改变为根据，完全缓解（CR）：肿瘤消失率≥4周；部分缓解（PR）：肿瘤缩小≥50%且≥4周；稳定（SD）：肿瘤缩小＜50%或增大≤25%并≥4周；进展（PD）：恶化，新病灶出现或原有病灶增大25%。
2 结果
2.1 疗效
60例患者中客观疗效评价，PR 11例，SD 30例，PD 19例，总有效率（PR+SD）为68.33%。大多数患者有不同程度的疼痛减轻、食欲增进、体重增加、临床症状改善，karnofsdy评分有所提高。治疗后复查肝肾功能、血常规、心电图未见明显异常。
2.2 不良反应
60例患者中出现恶心10例（16.67%），轻度静脉炎5例（8.33%），一过性发热7例（11.67%），体温在37.5℃左右，荨麻疹2例。无明显骨髓抑制及心、肝、肾损害。
3 讨论
华蟾素（Cinobufacini）系传统中药中华大蟾蜍皮的水制剂，主要含有蟾毒内脂等有效成分，具有清热解毒、利水消肿、化瘀溃坚等作用，已列为国家级中药保护品种。蟾蜍作为药物治疗疾病由来已久，其药性理论记载，首见于我国第一部药物学专著《神农本草经》[2]。华蟾素注射液在一定程度上抑制肿瘤的生长，改善体力状况，缓解癌症疼痛，在姑息性治疗晚期恶性肿瘤方面，具有一定疗效[3]。大多数患者有不同程度的食欲增进、体重增加、疼痛减轻、临床症状改善；karnofsdy评分有所提高。且毒副作用小，仅有16.67%恶心、8.33%轻度静脉炎、11.67%一过性发热，偶见荨麻疹。
恶性肿瘤患者临床上确诊时多数已是晚期，失去手术治疗机会；在患者体质较差，无法耐受化疗或放疗时，使用此药可缩小病灶、减轻肿瘤负荷，缓解患者临床症状，提高生活质量，且无化疗或放疗明显的骨髓抑制，肝、肾功能损伤及心脏毒性。华蟾素用于治疗胃癌、肝癌、妇科肿瘤等不能手术和化、放疗者晚期恶性肿瘤比较安全、有效，华蟾素注射液能在一定程度上抑制癌瘤的生长，并且具有保护肝功能、提高生存质量、延长生存期的作用，在治疗中晚期原发性肝癌方面，具有“攻邪不伤正”的疗效[4-6]，可提高癌症患者的有效率和治愈率，降低死亡率，改善癌症患者的生存质量，延长生存期，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1]王恳,郭志雄.华蟾素注射液治疗晚期肿瘤30例近期疗效观察[J].中药药理与临床,2001,17(6):374-376.
[2]左小东,崔永安,秦叔逵,等.华蟾素抗肿瘤作用的临床研究进展[J].临床肿瘤学杂志,2003,8(3):178-180.
[3]牛静秀,谢广茹,刘东颖.华蟾素注射液治疗晚期消化系统恶性肿瘤30例疗效观察[J].天津中医药,2008,25(2):698-700.
[4]陆喆,翟笑枫,苏永华,等.华蟾素注射液治疗中晚期原发性肝癌临床疗效观察[J].中西医结合学报,2003,1(3):184-186.
[5]邵国荣.华蟾素注射液治疗中晚期肺癌33例临床观察[J].天津中医, 2001,18(3):526-528.
[6]李杭.华蟾素单用及与化疗合用治疗中晚期肺癌的疗效观察[J].河南肿瘤学杂志,2002,15(1):306-308.
（收稿日期：2010-08-24）
